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¡Bienvenidos!
En esta página se encontrará la información necesaria para comprender la función de la Junta de Revisión Institucional y cuáles son los procedimientos necesarios para someter proyectos de investigación para su revisión y aprobación por la Junta.
La función de la Junta de Revisión Institucional es cumplir con el compromiso que tiene Caribbean University con la reglamentación federal 45 CFR 46 que se estableció para la protección de los derechos de los sujetos humanos que participan en proyectos de investigación. Este compromiso lo ratifica Caribbean University con el Federalwide Assurance Número A00020067 obtenido el 27 de Marzo de 2013.
Procedimientos para someter proyectos de investigación para ser revisados por la Junta de Revisión Institucional de Caribbean University
Estos procedimientos aplican a:
- Estudiantes de los programas graduados que realizan proyectos de grado.
- Facultad o empleados de Caribbean University que realizan proyectos de investigación.
- Investigadores externos que desean realizar proyectos de investigación en Caribbean University.
Todo Protocolo de Investigación que se someta a la Junta para revisión debe incluir los siguientes documentos:
- Formularios JRI-1 (Hoja de Cotejo) y JRI-2 (Solicitud para iniciar un protocolo de investigación). Estos formularios se encuentran disponibles de forma digital al final de esta página. Los formularios deben estar completados, con las fechas correctas, y firmados por el Investigador Principal y por el Consejero.
- Propuesta de Investigación completa (Capítulos I al III).
- Formulario de Consentimiento Informado utilizando el modelo provisto al final de esta página y redactado de acuerdo a su estudio.
- Instrumentos para la recolección de datos, con la evidencia de su validación.
- Certificación de aprobación del curso de protección de sujetos humanos para investigadores. Este curso se completa en el siguiente lugar cibernético: https://phrp.nihtraining.com/#!/register
- Cartas de aprobación de cualquier institución donde se vaya a realizar el estudio. Si el estudio se va a realizar en las dependencias del Departamento de Educación de P.R., siga las instrucciones de la Carta Circular 03-2023-2024 que se encuentra al final de esta página.
- Curriculum Vitae o Resumé del investigador.
- Hoja de matrícula si es estudiante de Caribbean University.
Modos de Presentar el Protocolo
- Todo protocolo debe ser presentado de forma impresa y de forma digital.
- Ordinariamente el protocolo se presenta personalmente al Administrador de la Junta para una revisión inicial y señalar cualquier corrección. Para hacer esto debe concertar una cita con el Dr. Domingo Pérez, Tel. (787) 780-0070 Xt. 1323.
- Si no lo puede presentar personalmente debe hacerlo por correo electrónico. Se puede hacer de dos maneras:
- Por medio del correo interno de la plataforma Blackboard. Se proveen instrucciones detalladas en la presentación que se provee en los Documentos de esta página: JRI Procedimientos para Someter Protocolos.
- Al correo electrónico del Dr. Pérez: dperez@caribbean.edu
Diferentes Modos de Revisión
La Junta revisa protocolos de tres maneras:
- Protocolos Exentos: Estos protocolos son ordinariamente de estudios en los que no participan sujetos humanos, o que caen en ciertas categorías que están exentas de revisión por la Junta. Para solicitar una Exención se llena el Formulario JRI-8 que se encuentra en los Documentos de esta página. Si la Junta considera que el protocolo es Exento, se le notificará lo antes posible al investigador, y se le emitirá por correo electrónico una Certificación de Exención.
- De Modo Expedito: Estos protocolos son de estudios donde participan sujetos que tienen plena capacidad de consentir a participar en el estudio, y donde la clasificación del riesgo a los sujetos es Mínimo. De tener dudas en cuanto a la clasificación de su estudio, Exento o Expedito, debe consultar al Administrador de la Junta.
- Por el Pleno de la Junta: Los proyectos de investigación donde participan sujetos considerados por la reglamentación federal como vulnerables (porque no tienen capacidad de pleno consentimiento informado, por ejemplo, menores de edad), o en los que la categoría de riesgo es mayor que mínimo, deben ser revisados por la Junta en su reunión mensual. Estos protocolos deben ser sometidos en las fechas indicadas antes de la reunión de la Junta (10 días antes). Las fechas del año están publicadas al final de esta página.
Información Adicional
- Para cualquier otra información debe comunicarse con el Administrador de la Junta de Revisión Institucional, el Dr. Domingo Pérez, (787)780-0070, Xt. 1323.
- Las decisiones de la Junta serán informadas al investigador lo antes posible por medio de correo electrónico.
- La determinación de la Junta puede ser: Aprobado, Aprobado con Modificaciones, Diferido, o Denegado. Se le informará al investigador las razones por las cuales no fue aprobado y se darán las instrucciones para resolver cualquier situación.
- Una vez aprobado un estudio la Junta concede el plazo de seis meses para realizarlo. Si no ha completado el estudio en ese tiempo debe solicitar una extensión con el Formulario JRI-4 (Solicitud para continuar un protocolo de investigación). Si va a realizar algún cambio en la investigación debe informar a la Junta utilizando el Formulario JRI-3 (Solicitud de enmienda a un protocolo de investigación autorizado).
- De ocurrir algún evento adverso inesperado debe informarlo a la Junta inmediatamente y someter el Formulario JRI-7.
Al concluir el estudio debe informarlo a la Junta con el Formulario JRI-5 (Solicitud para el cierre de un protocolo de investigación).
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